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  • 微创集团投资控股阿格斯；日本拟推出诺瓦瓦克斯新冠疫苗

    2021-11-01 12:15:14 FX112财经网 FX112财经网 收藏
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行业动态武田药品：计划明年初在日本推出诺瓦瓦克斯新冠疫苗

日本武田药品工业CEO韦伯表示，该公司正准备寻求监管部门的批准，计划明年初在日本推出其合作伙伴诺瓦瓦克斯研发的新冠疫苗。诺瓦瓦克斯此前将在美国申请新冠疫苗紧急使用授权的时间推迟至今年年底，该公司于本周三和周五分别在英国与澳大利亚申请有条件授权。

武田药品表示，该公司可以在其日本西部工厂生产2.5亿剂诺瓦瓦克斯疫苗，并已同日本政府签署1.5亿剂疫苗的供应协议。公司新闻微创集团投资控股阿格斯，加强泛血管领域精准医疗多维度布局

10月29日，微创医疗科学有限公司与苏州阿格斯医疗技术有限公司(简称“阿格斯”)及相关方签署协议，以总计人民币3.723亿元的代价通过直接投资阿格斯及收购现有股东部分股权，取得阿格斯51%控股权。微创将全权负责阿格斯产品的市场推广应用，此举将进一步加强微创在血管介入成像领域产品的多重布局。

国药科技股份将为新果(上海)信息科技分销的水果提供国科防伪创新型防伪产品

国药科技股份(08156)发布公告，于本公告日期，该公司的直接全资附属公司与新果(上海)信息科技有限公司已签署商业合同，为其分销的水果提供国科防伪创新型防伪产品(国科防伪创新型防伪产品)。至此集团就提供国科防伪创新型防伪产品累计所签订的商业合作数量平均每年超过2000万个。本合同的签署，标志着集团打开全新行业应用的商机。目前，国科防伪创新型防伪产品覆盖行业从茶叶、天然食品、美妆电商平台、健康食品、啤酒拓展至水果分销行业。

双方希望通过共同合作，对线上到线下(O2O)水果分销服务领域作出提升，且消费者透过“三码合一”入口快捷进入线上防伪信息验证平台，产品验真和互动营销等环节贯通，创造独特营销亮点。药械审批德琪医药-B治疗非霍奇金淋巴瘤的I期试验获FDA授予IND批准

德琪医药-B(06996.HK)自愿公布，于2021年10月29日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ATG-101的新药临床试验(IND)申请，德琪医药可于美国在实体瘤及非霍奇金淋巴瘤患者中启动I期临床试验(PROBE研究)。此为公司在美国获得的首项IND批准。ATG-101是一款新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体，正被开发用于治疗癌症。

歌礼制药-B:在研管线药物ASC43F用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的美国临床试验申请获批

歌礼制药-B(01672)发布公告，该公司全资附属公司甘莱制药有限公司(甘莱)的在研管线药物ASC43F获美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展临床试验，并启动全球开发计划。ASC43F是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的同类第一、针对甲状腺激素β受体(THRβ)和法尼醇X受体(FXR)双靶点的固定剂量复方制剂(FDC)。

公告称，ASC43F是一种每日服用一次、由ASC41和ASC42组成的固定剂量单片复方制剂。ASC41是一款处于全球临床开发阶段的口服肝脏靶向性THRβ激动剂前体药物，此前在中美进行的I期临床研究显示，ASC41具有良好的耐受性，并在低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高的超重和肥胖受试者(具有非酒精性脂肪性肝炎特征的人群)中显著降低低密度脂蛋白胆固醇、甘油叁酯(TG)和总胆固醇(TC)。

康宁杰瑞KN046治疗非小细胞肺癌注册临床研究完成首例患者给药

29日，康宁杰瑞宣布，PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046在中国开展的一项注册临床研究完成首例患者给药。ENREACH-LUNG-02是一项多中心、随机、开放、阳性对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究。Ⅲ期计划在约50个研究中心开展，招募约486例患者，总生存期和无进展生存期为双终点，比较KN046联合仑伐替尼对比多西他赛在既往接受过抗PD-(L)1治疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者中的疗效。

克服口服帕金森病疗法缺陷，艾伯维创新输注疗法达到3期临床终点

艾伯维宣布，在研帕金森病疗法ABBV-951在关键性3期临床试验中达到主要终点。试验结果表明，在第12周时，ABBV-951组“Good On”时间增加2.72小时，而口服药物组增加0.97小时，并且在第1周时就观察到ABBV-951组改善患者的“Good On”时间，并持续整个12周治疗周期。此外，试验还观察到，ABBV-951组平均不良“Off”时间较基线的改善；治疗12周后，ABBV-951组“Off”时间降低了2.75小时，口服药物组降低了0.96小时。

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