丹麦制药巨头诺和诺德5月4日表示,该公司的一项后期临床试验数据显示,用于治疗肥胖症的司美格鲁肽(semaglutide)口服药的疗效与该公司的“明星减肥注射液”Wegovy疗效相当,诺和诺德预计将于6月底前公布口服减肥药的疗效。

企业被迫减少供应

Wegovy的药物成分为司美格鲁肽,这是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)注射液,通过每周注射一次来控制体重,这种注射液最初是为了治疗2型糖尿病开发的。临床数据显示,Wegovy可以帮助人们减重达15%。

诺和诺德正在开发口服版本的司美格鲁肽,每日服用一次。口服疗法相较于注射液有更强的普及性,有望进一步推动相关产品的销售。

诺和诺德5月4日公布了好于预期的财报,Wegovy等减肥疗法推动该公司第一季度的销售额增长124%。自Wegovy于2021年6月推出以来,诺和诺德股价涨幅已经超过140%,市值超过3400亿欧元,成为欧洲市值仅次于LVMH的第二大上市公司。

不过,该公司也指出该药物等供需仍不平衡。为此,诺和诺德不得不将低剂量的Wegovy在美国的供应量减半,以应对不断增长的需求。诺和诺德还推迟了欧洲市场Wegovy的供应。

诺和诺德首席财务官Karsten Munk Knudsen表示,美国医生每周开出超过10万张Wegovy处方;最近几周,新患者的处方已超过3万张。

分析师预计,减肥药可能催生一个类似于他汀或者其他降压药的千亿级美元市场。巴克莱银行估计,未来10年,全球减肥疗法市场的价值可能突破1000亿美元,其中大部分市场在美国,预计占全球市场的90%左右。

减肥药的早期开发者诺和诺德与礼来将会大幅受益。礼来公司预计将在今年晚些时候在美国获得类似减肥药Mounjaro的批准。礼来4月27日发布一项大型临床试验结果显示,使用高剂量的GLP-1/GIP双靶点激动剂tirzepatide(Mounjaro),可帮助肥胖或超重的2型糖尿病患者减重近16%,即平均减重超过15公斤。

研究机构BMO Capital Markets的分析称,治疗代谢疾病的方式正在发生翻天覆地的变化。该机构预测,礼来公司的减肥药产品销售额到2030年将超过50亿美元。

一小部分市场也意味着数十亿美元销售

巨大的市场需求也让新进的企业看到了利润空间,因为即便是占据该市场的一小部分,也意味着数十亿美元的市场规模。

目前,市场上至少有6家公司涌入了减肥药市场,并已催生了十余种有望与Wegovy竞争的产品,包括辉瑞和安进都在研发相关药物。辉瑞相信口服疗法会吸引那些想避免注射的人,该公司计划在其后期试验中招募已经使用过Wegovy或Mounjaro的患者,以证明他们可以有效地转向辉瑞的替药物。

规模较小的制药公司OPKO Health也已经完成了其减肥药的2期临床试验,并预计该药物的副作用会更少。目前的GLP-1药物可能会引起恶心和呕吐等副作用。OPKO还与领康生物医药集团达成协议,领康将负责该药物在中国市场的开发和销售。

根据世界卫生组织的数据,全世界有超过6.5亿成年人肥胖,这一数据是1975年的三倍多;此外,大约有13亿人超重,肥胖和超重都可能导致心脏病和糖尿病等疾病恶化。

减肥药的下一个竞争点在于能否有效预防相关的心血管事件发生。尽管减重与降低患心脏病的风险之间的关联并不难理解,但仍然需要临床数据来证明减重与改善心血管事件结果之间的相关性。

诺和诺德在5年前发起了一项涉及17500名患者的大规模研究SELECT,以评估Wegovy是否能降低有心脏病史的超重或肥胖人群发生中风或心脏病等重大心血管事件的风险。公司曾透露,该临床结果预计将于今年下半年获得。

投资机构表示,SELECT的结果如果能够将中风等重大心血管事件的风险降低17%以上,那么将被视为积极的结果。

巴克莱分析师认为,如果Wegovy被批准扩大用于治疗心血管疾病,那么在2030年之前,将推动Wegovy的使用率将提高约四分之一。

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