继今年2月底获批美国上市后,传奇生物(LEGN.NS)CAR-T药物西达基奥仑赛“出海”步伐再度加快。

当地时间2022年5月26日,传奇生物在美国新泽西州萨默塞特正式宣布,欧盟委员会(EC)已授予西达基奥仑赛附条件上市许可,用于治疗既往接受过至少三种治疗,包括免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体,并且末次治疗出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。

该药是首款走出国门的中国原研CAR-T细胞治疗药物。

区别于传统肿瘤治疗的化疗、放疗以及免疫疗法,CAR-T疗法属于细胞治疗,主要是通过基因工程技术,人工改造肿瘤患者的T淋巴细胞,在体外大量培养后生成肿瘤特异性CAR-T细胞,再回输入患者体内用以攻击癌细胞,进而达到治疗疾病的目标。

由于需要个性化定制,CAR-T药物价格昂贵。在美国市场,传奇生物的西达基奥仑赛定价是46.5万美元。该药在欧盟市场的定价如何,公司还尚未公布。

传奇生物与杨森公司于2017年12月签订了协议,目的是共同开发、生产、商业化西达基奥仑赛。

传奇生物表示,CAR-T的使用需要通过广泛的培训、准备和认证方能确保为患者提供优质产品和良好体验。通过分阶段的方式,公司战略合作伙伴杨森公司将启动欧洲认证治疗中心网络,努力提高西达基奥仑赛可及性,为肿瘤医生和患者提供可靠的治疗选择。

时至今日,全球已有7款CAR-T药物获批上市,市场的竞争逐渐激烈。但CAR-T的治疗范围仍非常有限,均集中在血液瘤上,且多数是作为临床末线治疗药物。一般而言,临床治疗首选一线药物,在治疗效果难以维持或不佳(有疾病进展)后,依次才选用二线、三线药物替代治疗。传奇生物的CAR-T也一样,同样聚焦血液瘤,且也是作为末线治疗药物。

不过,传奇生物正在试图开发通用型CAR-T产品以及探索CAR-T产品,用于实体瘤治疗。

传奇生物管理层在接受媒体群访时曾表示,CAR-T药物要考虑患者可及性问题,不光是涉及到成本、药价的问题,现在大量患者在癌症末期进展非常快,如果药物生产周期太长,很多病人就没有机会使用。开发通用型的产品,可以像传统药物一样进行分发,不仅可以提高产品制备效率,也可以提升药物的可及性。

相关阅读
  • 获批欧盟上市,中国原研CAR-T药物加速“出海”

    获批欧盟上市,中国原研CAR-T药物加速“出海”

    继今年2月底获批美国上市后,传奇生物(LEGN.NS)CAR-T药物西达基奥仑赛“出海”步伐再度加快。 当地时间2022年5月26日,传奇生物在美国新泽西州萨默塞特正式宣布,欧盟委...

    2022-05-26 22:21:41 FX112财经网
  • 杭州调降常态化核酸检测频次:两天一检改为三天一检

    杭州调降常态化核酸检测频次:两天一检改为三天一检

    在多城相继发布本地居民核酸检测常态化消息后,杭州宣布调低常态化核酸检测频次,将两天一检调整为三天一检。 5月26日,杭州市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作领导小组办公室发布...

    2022-05-26 22:21:11 FX112财经网
  • 上海:生物医药产业全力以“复”

    上海:生物医药产业全力以“复”

      生物医药既是重要的新兴产业,也是守护百姓健康的基础产业。作为国内生物医药产业高地,上海不少药企正在抓紧时间复工复产,全力以赴打通供应链、守护“生命线”。   在上...

    2022-05-26 17:43:38 FX112财经网
  • 再降价!核酸检测单人单检降至不高于每人份16元

    再降价!核酸检测单人单检降至不高于每人份16元

      今天上午,国家医保局发布消息称,进一步下调公立医疗机构新冠病毒核酸检测的政府指导价。各省份要将单人单检降至不高于每人份16元;多人混检统一降至不高于每人份5元。实行...

    2022-05-26 17:43:08 FX112财经网
  • 黄河上游最大水电站龙羊峡水电站GIS设备改造工程投运

    黄河上游最大水电站龙羊峡水电站GIS设备改造工程投运

      中新网西宁5月25日电 (孙睿 郭佳容 颜增强 张勇)记者25日从国家电投黄河水电公司(以下简称“黄河公司”)获悉,历时188天,黄河上游最大水电站龙羊峡水电站电气主接线及363...

    2022-05-26 17:42:38 FX112财经网

本文获批欧盟上市,中国原研CAR-T药物加速“出海”由FX112财经网 首发,欢迎转载,转载请带上本文链接。
免责声明:FX112财经网(https://www.942fx.com)发布的所有信息,并不代表本站赞同其观 点和对其真实性负责,投资者据此操作,风险请自担。部分内容文章及图 片来自互联网或自媒体,版权归属于原作者,不保证该信息(包括但不限 于文字、图片、图表及数据)的准确性、真实性、完整性、有效性、及时 性、原创性等,如无意侵犯媒体或个人知识产权,请联系我们或致函告之 ,本站将在第一时间处理。关注FX112财经网,获取最优质的财经报道! 分享到: 新浪微博 微信

扫描左侧二维码
添加小编微信加入财经交流群