产经新闻频道： 国内财经 / 国际财经 / 汽车财经 / 产经新闻 / 科技财经 /

  • 中国原创新药“九期一”在美获批开展治疗帕金森病二期临床试验

    2022-01-21 11:26:25 FX112财经网 FX112财经网 收藏
    产经新闻

　　记者日前从中国科学院上海药物研究所获悉，1月13日，美国食品药品监督管理局(FDA)书面发出通知，已批准中国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”开展治疗帕金森病的国际多中心二期临床试验，该批准自2021年12月16日起正式生效。

　　帕金森病是一种神经系统退行性疾病，其临床表现主要包括静止性震颤、运动迟缓、肌强直和姿势步态障碍，同时可伴有抑郁、便秘和睡眠障碍等非运动症状，对患者的生活质量、日常功能造成影响。据统计，全球约有1000万帕金森病患者，其中中国帕金森病患者约300万，大于 65 岁的人群中患病率为 1.7%，随着老龄化的加剧，患者数量仍在持续增长。

　　作为继阿尔茨海默病之后第二大常见的神经系统退行性疾病，帕金森病的发病机制至今未有定论，但普遍认为其与α-突触核蛋白聚集、神经炎症以及氧化应激、线粒体功能障碍有关。近几年越来越多研究表明，肠道菌群与帕金森病的发生发展高度关联。

　　九期一是全球首款靶向脑肠轴的治疗阿尔茨海默病药物，由中国科学院上海药物研究所研究员耿美玉领导研究团队，历时22年，在中国海洋大学、中科院上海药物研究所与上海绿谷制药有限公司接续努力研发成功的原创新药。该药通过调节肠道菌群，减少菌群异常代谢产物，从而减轻脑内神经炎症。在此基础上，绿谷研究院团队基于神经退行性疾病共性病理机制，开展GV-971治疗帕金森病的临床前研究，从中发现，该药物可以调节肠道菌群失衡，抑制α-突触核蛋白的聚集，减少肠道与脑内α-突触核蛋白的沉积，减轻神经炎症并保护多巴胺能神经元，改善运动和非运动症状。

　　此次国际多中心二期临床试验将是一项为期36周的多中心随机、双盲、安慰剂平行对照试验及36周的开放延展期治疗。该实验计划纳入300例早期帕金森病患者为临床试验对象，在北美和亚太地区的30家临床中心开展，以评估该药物治疗早期帕金森病的疗效和安全性。

　　.

上一篇：沃华医药发布2021年报：成本大幅上涨，疫情影响持续，高质量发展初心不改

下一篇：返回列表

相关阅读

本文“中国原创新药“九期一”在美获批开展治疗帕金森病二期临床试验”由FX112财经网 首发，欢迎转载，转载请带上本文链接。
免责声明：FX112财经网（https://www.942fx.com）发布的所有信息，并不代表本站赞同其观 点和对其真实性负责，投资者据此操作，风险请自担。部分内容文章及图 片来自互联网或自媒体，版权归属于原作者，不保证该信息（包括但不限 于文字、图片、图表及数据）的准确性、真实性、完整性、有效性、及时 性、原创性等，如无意侵犯媒体或个人知识产权，请联系我们或致函告之 ，本站将在第一时间处理。关注FX112财经网，获取最优质的财经报道！ 分享到： 新浪微博 微信

财经  全球7x24小时资讯
查看更多新闻 新域名
股票  独家原创视频
股票  点击排行
扫描左侧二维码
添加小编微信加入财经交流群
FX112财经网所刊载内容之知识产权为FX112财经网及/或相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
Copyright FX112财经网 All Rights Reserved 版权所有 复制必究 Copyright ©