2020年上海生物医药产业规模超过6000亿元,创历史新高,生物医药产业已是上海战略性新兴产业的重要支柱。不止于此,加快建设具有全球影响力的生物医药产业创新高地和世界级生物医药产业集群,也是中央赋予上海的重大使命。

为了加强生物医药行业国内外交流与合作,加速创新、产业与资本的有效融合,促进上海生物医药产业高端化、智能化、国际化发展,2021年10月11日-15日“2021上海国际生物医药产业周”将在上海举行。

现阶段,上海具备打造生物医药产业创新高地的政策优势,不仅在研发创新、成果落地和应用推广方面给予了重点支持,还推出了各项人才专项支持政策。

上海的生物医药产业是如何集聚各方力量,并形成了各大特色产业园区间的错位发展,最终实现在源头创新、成果转化和机制三大方面的创新突破呢?

政策高地

《上海市先进制造业发展“十四五”规划》(下称“《规划》”)明确提出构建“3+6”的新型产业体系。

一是发挥三大先导产业引领作用,集成电路、生物医药、人工智能三大先导产业要加快落实三个“上海方案”,协同长三角建设世界级产业集群,到2025年,力争三大先导产业实现规模倍增。二是着力打造六大高端产业集群,发展电子信息、生命健康、汽车、高端装备、先进材料、时尚消费品六大重点产业。此外,前瞻布局下一代通信、类脑智能、新型生物制造、氢能高效利用、深海空天开发等未来产业。

由此可见,生物医药处于先导产业之列,生命健康属于六大高端产业集群之一,而类脑智能、新型生物制造则归为未来产业的布局框架中。《规划》中反映出生物医药产业在上海全市发展中的重要作用。

实际上,对于如何发展生物医药产业,上海也已经出台了具体路径。《关于推动生物医药产业园区特色化发展的实施方案》中提到,重点建设“1+5+X”生物医药产业园区,分别为张江生物医药创新引领核心区、临港新片区精准医疗先行示范区、东方美谷生命健康融合发展区(奉贤)、金海岸现代制药绿色承载区(金山)、北上海生物医药高端制造集聚区(宝山)、南虹桥智慧医疗创新试验区(闵行)。计划到2025年,生物医药产业园区可用面积达26000亩,建成1个千亿级园区。

随着2020年4月28日,5个生物医药产业特色园区正式授牌后,为配合生物医药在上海市的发展,多项政策陆续出台,如《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》、《上海市战略性新兴产业和先导产业发展“十四五”规划》、《上海市先进制造业发展“十四五”规划》等。

一系列配套政策的推出,促使生物医药领域的头部企业纷纷落地上海。信达生物、威高集团等十余家知名企业签约落地上海,上海医药等十余家企业项目扩大投资或本地转化,复宏汉霖等100个亿元以上的在建投资项目,加快建设进度。

2020年共签约84个项目,其中10亿元以上重大项目22个。目前国际TOP20药企中有18家将中国区或研发总部设在上海,国际TOP20医疗器械企业中有17家将中国区或研发总部设在上海。2020年12月22日,国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心也正式在上海挂牌。

制药大国到制药强国

上海是中国现代生物医药行业的发源地,诞生了我国第一支青霉素,为国家健康安全做出过重要贡献。上海市生物医药行业协会秘书长陈少雄向第一财经记者介绍,目前上海已具备生物药、创新化药、高端医学影像与医疗器械等全产业链发展的格局,集聚了一批行业龙头企业,在医疗临床、医学影像、生物信息与医学大数据、人工智能等前沿领域展开特色化发展。

多年积淀,上海在生物医药领域的国际竞争力已经逐步显现。近20年,上海在生物医药领域的专利申请呈现了快速增长的态势,尤其是近年来创新主体的海外知识产权保护意识也越来越强。作为海外专利布局最重要的途径之一,递交PCT(Patent Cooperation Treaty)专利申请情况就是一个重要指标。

智慧芽专利数据库数据显示,截至9月10日,近10年来上海医药领域的PCT申请量逐年增长,目前共有2855件专利进行了PCT申请,且100%都是高含金量的发明专利。另外,北京生物医药领域的PCT申请量为2456件;广州生物医药领域的PCT申请量为1249件。

再具体到生物医药相关IPC(化合物或药物制剂的特定治疗活性)分类时发现,上海PCT申请量为1759件,远超过北京的1160件和广州的562件。

“在投资的近150家医疗健康企业中,有诸多企业扎根成长于上海,并跻身行业前列。例如和誉生物、原启生物、爱科百发等,这些企业的发展和壮大是上海推动中国生物医药行业发展的缩影。”启明创投主管合伙人梁颕宇告诉第一财经记者。

作为生物医药领域的创新主体之一,也是上海生物医药领域专利申请大军的重要力量,不得不提的就是上海的张江药谷。

上海张江(集团)有限公司于1992年7月挂牌设立。1992年,张江迎来了他的第一批创业团队,其中就有原罗氏中国和上海罗氏制药有限公司总经理威廉·凯乐和上海微创医疗器械(集团)有限公司首席科学家、董事长兼首席执行官常兆华。

张江生物医药创新引领核心区要做的就是打造世界级生物医药产业集群。目前张江已集聚了1000余家生物医药创新企业,全球排名前10的制药企业中,有7家在张江设立了区域总部、研发中心,中国医药工业百强中逾1/4在张江布局,中国三分之一的一类创新药来自张江。

错位发展

“上海在推动中国生物医药行业发展中紧扣‘一体化’和‘高质量’两个关键词,在实践中完善张江研发+上海制造+协同发展,巩固全球创新网络核心节点城市作用。”陈少雄说。

在张江之外的生物医药产业园区也都有了自身的准确定位,开始形成合力,共同把上海打造成世界级生物医药产业集群。其中,北上海生物医药产业园已形成一定的生物医药企业集聚,并与张江、临港等地错位发展,承接其生物医药产业的落地转化。各区的联动和错位发展将在张江这个风向标下有序发展。

梁颕宇认为,打造世界级生物医药产业集群离不开普惠化的产业政策、关键核心技术突破、完善的产学研转化体系、专业化的产业分工和协作等。

上海理工大学跨学科创新研究院办公室主任沈悦向第一财经记者表示,在推动中国生物医药行业发展中,上海扮演了领头羊的角色,且始终在国内保持领先地位。就目前的创新机制来看,在主导制定生物医药领域的国际标准方面,上海将有非常大的可能性。

“作为医疗器械领域的黄埔军校,上海理工大学与上海交通大学医学院通过医工交叉解决了很多高端医疗装备的技术突破问题。无论是从政策、人才,还是资本方面,上海都充分地做好了准备。”沈悦说。

陈少雄指出,就目前上海的创新机制来看,跟随创新依然是主要创新模式和策略,仿创相结合仍然是主流。然而,在某些新兴领域,尤其在应用方面,如自体脂肪干细胞和肿瘤免疫细胞治疗以及治疗性肿瘤疫苗方面,上海与世界先进水平保持同一起跑线,特别是在人工智能医疗,基于基因测序无创产前检查等方面,相当于开辟了新赛道。可以说,上海在世界国际标准方面无疑会起到世界引领作用。

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