人工关节近期将启动国家集中带量采购,而日前有媒体报道称,第一个进入国家集采的高值医用耗材——冠脉支架在各地医院出现断供,这引发舆论强烈关注。

9月6日傍晚,国家组织高值医用耗材联合采购办公室(下称“联采办”)披露2021年1月以来冠脉支架集采中选结果实施的主要情况。

据显示,2021年1-8月,医疗机构共使用中选产品(全部为铬合金支架)110万个,相较集采前去年同期数量(71万个)增长54%,使用总量已超过全国全年协议采购量(107万个),患者切实用上了降价后的支架。与此同时,2021年1-8月,中选企业已出厂供应中选支架198万个,达全年协议采购量的1.8倍以上,为医院实际使用量的1.8倍。出厂供应量扣除医疗机构使用量后,流通和库存等环节达88万个,供应充足。从全国来看,各种规格的支架均有库存。集采前后,各种长度、直径规格支架的使用和出厂供应结构与2020年基本保持一致。

联采办表示,总体上看,中选企业根据医疗机构需求量认真组织生产供应,各种型号的支架总体供应大于采购需求。“冠脉支架集采是国家组织高值医用耗材集采的第一单,改革成效明显,一是群众获益明显;二是医生阳光收入增加;三是优化产业发展环境。”

不过,联采办也表示,集中带量采购改变了原有的流通模式,需要生产、配送、使用等各方加强协作,改变长期形成的习惯,适应新的机制,在磨合过程中也暴露出一些问题,生产、配送与使用方对集采模式的变化尚在磨合中。集采前支架价格虚高,支撑了配送企业提供“随叫随到”、随时补货加赠送的“保姆式”服务。集采挤出流通环节灰色费用后,生产厂家、配送企业和医院回归正常、平等的购销关系。新的机制要求配送企业利用现代物流和信息技术提升货源投放效率和精准性,也要求医院加强院内耗材备货、使用、盘货、补货等环节的精细化管理。目前,供应链上各相关方的衔接仍在相互适应中,也使个别型号支架出现临时性紧缺。

原湖南省药品流通行业协会秘书长、中国医药物资协会政策研究所研究员黄修祥对第一财经记者表示,医院向来是高值耗材企业主要的销售市场,对于企业而言,虽然中标后利润遭到大幅蚕食,但也应该不敢轻易断供,因为这会涉及违约问题,也会影响到后续其产品在医院市场的开拓。“在流通环节,集采确实给商业企业带来了很大的经营挑战。高值耗材集采意在挤出以往在流通领域长期存在的不合理费用。集采后,商业企业负责配送的高值耗材再也无法赚到差价,能赚到的只剩下配送费用。一般而言,生产企业会给商业企业3到7个点的配送费用,但这无法分摊后者的经营成本,一方面商业企业需要提前垫资采购相关的高值耗材,另一方面也会面临医院回款慢挑战,两头受压之下商业企业面临很大的资金压力挑战,这无形中增加了不少经营成本。因此,某种程度,这会导致商业企业对进入集采的高值耗材配送积极性不强。”

联采办表示,其将会同省级采购机构密切监测中选产品采购、配送和使用等情况,要求中选企业严格履约,适应需求调整产能,压实中选企业供应配送责任。同时,会同相关部门指导医疗机构加强采购和库存管理能力建设,提升信息传递和采购运转效率。

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