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国产PD-1企业正在发力大癌种市场。

信达生物（01801.HK）今日宣布，其开发的PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局的批准，联合化疗用于晚期鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。

这是达伯舒继霍奇金淋巴瘤和非鳞状非小细胞肺癌之后获批的第三个适应证，也是全球首个获批的用于鳞状NSCLC一线治疗的PD1/PD-L1免疫疗法联合吉西他滨和铂类化疗的方案。

在我国，肺癌是发病率和死亡率均排名第一的癌症，肺癌根据组织学类型分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌，其中非小细胞肺癌病例约占肺癌患者的80%至85%，而中国非小细胞肺癌患者中约30%为鳞状非小细胞肺癌。

上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授表示，近二十年来，非小细胞肺癌的药物研发进展主要集中在非鳞非小细胞肺癌，鳞状非小细胞肺癌因其独特的流行病学、组织病理学和分子生物学特征，药物研发相对缓慢，患者缺乏有效药物治疗。

信达生物方面对第一财经记者表示，除了已经获批上市的三个适应证外，达伯舒二线治疗鳞状非小细胞肺癌，以及一线治疗肝癌的上市申请均已被国家药品监督管理局受理，有望于今年获批。

截至目前为止，共有4款国产PD-1进入国家医保目录，信达生物的PD-1是其中之一，但如此多的PD-1进入医保目录，也使得整个行业的竞争难度加大。为了争夺更多的市场，各企业是使出了“浑身解数”，纷纷在加码大癌种市场。除了信达生物的达伯舒外，其他的国产PD-1企业，如恒瑞医药的卡瑞利单抗，百济神州的替雷利珠单抗也均已获批联合化疗治疗肺癌的适应证。

值得一提的是，2020年，信达生物达伯舒实现收入22.90亿元，同比增加125.4%。

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